对于医药行业来说，2022年无疑是困难的一年，回顾医药十年A股市场，从整体估值来看，2022年医药行业无疑已经跌到了十年的低点，平均市盈率（TTM）仅为20倍出头，而自2011年以来，医药行业出现如此低估值的年份仅有2012和2019年出现过。这一次会不会是又一轮的“触底反弹”？

从整体2022年医药生物（申万）行业表现来看，在10月份前，整个医药生物行业的表现是弱于大盘表现，但到了第四季度，行业表现开始回暖，出现了一波上涨，也是整个市场为数不多表现优异的板块。

根据东吴证券研报数据，截止2022年11月27日，A股医药行业总市值约7.3万亿元，占全部A股的市值比例提升至8.6%，相比于2012年的3.7%有很大提升。表明二级市场医药行业景气度有所提升。

2022年三季度公募基金重仓医药行业的比例为9.84%，如果扣除主动医药基金及指数基金，重仓比例为7.10%，环比有所下降，但远低于2014峰值持仓比例20%。

可以看出，无论是整体医药行业的整体估值、公募基金持仓比例都处于低点，结合未来国内对生物医药的刚性需求，或许目前当下是布局的良好时机，许多企业的投资价值和性价比已经凸显出来，未来市场和投资环境好转，或将迎来很大的反转空间。

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国内创新药的国产化替代

药企的创新改革箭在弦上

2016 年开展仿制药一致性评价，2018 年国家医保局成立并开展了首批仿制药带量采购，至今已完成7批药品集中带量采购，共计294个品种被纳入国家医保目录。按集采前价格测算，涉及金额约占公立医疗机构化学药、生物药年采购额35%。集采品种价格平均降幅从4+7带量采购的52%下降至第七批的48%。

2022年，创新药新增适应症纳入“简易续约”谈判规则，再次降价的幅度最多不超25%，提升了市场对于新增适应症续约降价温和的信心。

医保支付端改革，集采和医保谈判对行业的影响逐渐常态化，参与集采的仿制药已过半，降价幅度趋缓。创新药企积极参与医保谈判以价换量，已成国内药企主要的市场策略；以仿制药为主的传统药企在集采压力中也纷纷布局创新药，一方面不断消除仿制药集采带来的业绩压力，另一方面凭借创新药的商业化打开第二增长曲线，悲观市场预期有望见底。

从2015年启动创新药审评审批改革以来，创新药研发蓬勃发展，早期新药项目不断涌现，IND数量逐年攀升。2017年以后，国产新药IND的数量显著高于进口，2021年的国产新药IND占比达到70%，化药和生物均保持了高速增长。2022年1-7月化学创新药IND申请数量为326个，同比下降18%；生物创新药IND申请数量为353个，同比上升11%。新药 IND 审批快速增长，代表了医保鼓励制药发展的方向。

中国历年首次 IND 创新药数量（个，%）

然而，创新药蓬勃发展的同时，新药的同质化现象严重，靶点高度集中。近10年首次申报 IND 的新药中，约29%的新药集中在约20个靶点之中，包括EGFR、PD-L1、PD-1、HER2、VEGFR等等，同化的新药数量达到716个。以国内PD-1为例的恒瑞，卡瑞利珠单抗在2021年就已经出现了负增长。百亿单品最终沦为时代的眼泪，对于创新药的预期似乎需要先打“骨折”，想象空间被大幅缩减了，这直接影响了企业的估值。

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创新药国际化依然是重要的战略方向

随着中国创新药企研发实力增强，药品监管与国际接轨，国内创新药 License out 授权出海项目数量和金额快速提升。同时，国内药企也获得了跨国药企高额的授权合作费用，标志着国产创新药得到海外药企的认可，研发及监管逐渐达到国际水平。

国内创新药企业的国际化可以分为：1）产品授权 License out：公司通过将创新药的海外权益授权给跨国药企，借助后者的全球临床开发能力及FDA沟通等综合能力实现产品的海外上市；2）自主出海：通过自建海外研发及临床团队，自行在海外进行创新药产品开发，并主导海外上市。据统计，2022年上半年共达成 license-out 共 28 起，包括20项创新药/新技术交易项目，4个生物类似药项目及 4 个仿制药/改良型新药项目。

国内创新药公司陆续拥开展了首款产品的商业化，创新药行业进入业绩兑现期。License out交易金额的Top10均为2020年以后诞生，包括康方生物 PD-1/VEGF 双抗（50 亿美元）、百济神州TIGIT单抗（29亿美元）、荣昌生物维迪西妥单抗（26亿美元）等大额交易项目，预计未来国内创新药管线不断推进，将产生更多的与跨国企业合作的项目。

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结语

在资本寒冬下，创新药企的发展道阻且长，一方面需要政策的大力扶持，另一方面则需要资本的长期支持，先活下来，再谈发展。无论是苏州的生物医药“二十条”，还是康方生物50亿美元的海外授权交易，中国创新药的希望一直都在，只是医保政策和资本能够给的时间并不多。

作为一直关注创新药械领域，促进高质量创新满足临床需求与提升可及性的高端前瞻性产业会议，医药创新生态大会（CPIE）将于2023年4月23日-26日举行。本届大会以“正向淘汰&创新求真——研发聚焦与商业转化的二元竞争”为主题，聚焦有差异化竞争优势的品种，帮助创新药械企业实现商业转化，获得产业市场认可。