随着疫情的发展，对新冠病毒的检测成为当前全球战“疫”的重中之重。

已批准新冠病毒检测产品的特点及用途有哪些？试剂盒有什么不同？

我们详细为您梳理如下。

目前已经批准的新冠核酸检测产品

1.新冠核酸检测试剂盒（荧光PCR法）：

检测新冠特异性靶基因；

方法成熟，2～3小时完成。

 

2.新冠核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法）：

检测新冠特异性靶基因；

在同一温度下扩增，相对普通荧光PCR方法，对设备要求更低，一般1～2小时完成。

 

3.新冠核酸检测试剂盒（杂交捕获免疫荧光法）：

检测新冠特异性靶基因；

配套检测设备体积较小，单份检测耗时更短（约1小时）。

 

4.新冠核酸检测试剂盒（RNA捕获探针法）：

检测新冠特异性靶基因；

有效减少污染，操作简便，约1.5小时完成，可连续检测。

 

5.六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）及配套仪器：

可同时检测新冠病毒、甲型流感病毒、新型甲型H1N1流感病毒（2009）、甲型H3N2流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒，达到鉴别诊断的目的；

一般1.5小时左右完成。

 

6.新冠核酸检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）及配套仪器和软件：

全基因组序列测定；

检测准确，可监测序列突变，但成本较高，操作复杂，耗时长（22小时左右），不适用临床常规检测。

 

目前已经批准的新冠抗体检测产品

1.胶体金法产品：

-检测新冠lgM抗体

-检测并区分lgM/lgG抗体

-检测但不区分lgM/lgG抗体。

特点：可目视判读，无需复杂设备，操作便捷，15分钟完成，易于推广使用，但灵敏度一般低于化学发光法。

 

2.磁微粒化学发光法产品

-检测总抗体

-检测lgM抗体

-检测lgG抗体

特点：灵敏度高，操作相对便捷，半小时左右完成。但需配套专门的设备，临床推广受限于设备的普及程度。

 

中国获批上市的新冠检测试剂盒

目前，国家药监局已经应急批准25个新型冠状病毒检测产品，其中新冠病毒核酸检测试剂17个，抗体检测试剂8个。具体列表如下（截至2020年4月2日12时）。

 

 

 

来源：国家药品监督管理局