随着丙肝高治愈率泛基因型全口服药物组合：凯力唯、赛波唯的获批上市，打破了长期以来国外药企对丙型肝炎（下称：丙肝）治疗药物领域的垄断。其缔造者——北京凯因科技股份有限公司（下称：凯因科技）已于2021年1月5日获得中国证监会同意其注册的批复，即将登陆科创板。

据凯因科技招股书，其已拥有多项药物研发的核心技术平台，未来“将基于自身核心技术，通过以自主研发为核心的药物开发模式，开发能够明显提高临床治愈率的创新药物和药物组合”。

此外，凯因科技渠道销售能力占有优势，前述药物正式上市销售后，市场空间有望得到放量。据招股书，凯因科技核心管理团队已有15年以上的营销及产品商业化经验，并与国药控股、上海医药、华润医药等全国及区域性大型医药商业企业有深度合作。

本次科创板上市，凯因科技拟公开发行股票不超过4246万股，合计募资10.92亿元，用于新药研发（7.48亿元）、扩建营销网络扩建（4390万元）和补充流动资金（3亿元）。

丙肝市场容量较大

丙肝是一种全球范围内广泛流行的传染病，它由丙型肝炎病毒（HCV）导致。感染后，HCV会慢慢侵袭和损坏肝脏，起初没有什么不适，后期会导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化。在全球导致死亡的10大感染性疾病中，丙肝位列其中。

从全球范围来看，自2013年起，一批治疗丙肝的高治愈率药物相继问世，丙肝基本已可以治愈，但在另一层面，由于相关药物的治疗费用昂贵，其可及性并不高。

在国内，根据Polaris Observatory估计，2017年，我国已有HCV感染者975.90万例，但诊断率仅为17.7%，治疗率仅为1.3%。尤其在基层县域市场丙肝存量患者数量较大。WHO曾提出“2030年消除病毒性肝炎作为公共卫生威胁”的目标。

针对现状，凯因科技相关布局已在几年前开始启动。财报数据显示，2017年至2020年6月末，凯因科技研发投入分别为8463万元、8298万元、6291万元、3534万元，占营业投入的比例为17.25%、11.76%、7.63%、11.27%。

研发成果方面，自2017年起，凯因科技4款产品陆续获批，其中三款聚焦病毒性肝炎。分别为盐酸可洛派韦胶囊（商品名：凯力唯）和索磷布韦片（商品名：赛波唯）联用的凯因方案和培集成干扰素α-2注射液（商品名：派益生）。

产品品质与国际顶流齐肩

其中，凯力唯、赛波唯是国内首个国产丙肝高治愈率泛基因型全口服药物组合，打破了国外医药企业对国内丙肝治疗药物的垄断局面。据招股书信息显示，凯力唯是凯因科技自主研发的1类创新药，赛波唯则是国产首家上市的NS5B聚合酶抑制剂，是治疗慢性丙肝的一线临床用药。临床研究显示，二者的联用可治疗初治或干扰素经治的基因1型、2型、3型、6型成人慢性HCV感染，治愈率高达97%。目前国内可提供丙肝治疗方案的企业主要为跨国药企，中国企业屈指可数，而可提供泛基因型全口服药物治疗方案的跨国药企仅吉利德、艾伯维两家，但因推广未全面深入基层的原因，仍难以提升国内丙肝诊疗率。

除有效性、安全性具有优势外，独特的产品设计也提高了药物的可及性。据招股书，联合用药方案每日一次，使用时无需频繁检测肝功能，无需进行基因分型，对无条件进行基因分型检测的广大基层患者更友好，“可实现全员治疗、简便易行、基层可及”。该方案的获批上市，使中国丙肝的治疗药物晋升为国际一线队列。

产品市场占有率位居行业前列

事实上，凯因科技已在肝病领域耕耘多年，此次产品之所以可快速研发成功、获批上市实为企业的厚积薄发。

公开资料显示，凯因科技成立于2008年，自成立以来，凯因科技一直聚焦于病毒性疾病领域药物的研发。

从产品端来看，2017年至2019年，凯因科技有干扰素、复方甘草酸苷两大类药物，共五款产品实现了商业化，市场占有率均居于前列。

营销渠道有优势

基于前述产品已有的营销渠道，凯因凯力唯、赛波唯等其他新产品上市后，有望得到渠道支持，持续放量。凯因科技营销网络遍布全国，覆盖等级医院、社区卫生服务中心、诊所等各类终端，其中二级及以上的公立医院覆盖超过4000家。新产品上市后，凯因科技将“基于已商业化产品积累的营销经验及能力，积极开展即将商业化产品营销推广，保障业绩的可持续性增长。”

针对中国市场丙肝患者的地域性特征，更深入基层的渠道铺设计划也已在布局。凯因科技在招股书中透露，其将构建以泛基因型全口服药物组合方案为核心的、围绕患者的系统解决方案，构建互联网诊疗服务网络。

未来，凯因科技将基于慢性丙型肝炎治疗领域的样板经验，逐步构建针对慢性乙型肝炎、流感等领域的治疗方案，将持续以自主研发为核心，开发可提高临床治愈率的创新药物和创新药物组合。