好公司估值偏高难以上车怎么办?不妨持续跟踪,市场总有犯错误的时候,比如浙江集采让乐普医疗砸出过黄金坑,爆炸事件也让司太立砸出过黄金坑。虽然听起来有些守株待兔,但在那个短暂的时机,估值难得有了性价比,值得去跟踪和发掘。
今天给大家分享的是10倍碘造影剂原料药龙头股——司太立。
一、我们先来看看司太立主要做的是什么生意?
司太立是国内规模最大的碘造影剂原料药龙头,在经历IPO、收购行业规模第二大的海神制药之后,2020年公司向着“中间体——原料药——制剂一体化”的模式进一步推进。
核心产品:
司太立覆盖国内X射线造影剂市场份额前五品种中的四种:碘克沙醇、碘海醇、碘佛醇、碘帕醇。
大客户:
公司覆盖了国内造影剂制剂市占率高的制剂厂商,如恒瑞、扬子江与北陆药业等,基本上完成国内碘造影剂仿制药原料药全供应。
二、造影剂赛道及市场规模增速
1、赛道:造影剂主要是用来做什么的?
造影剂(ContrastMedia)又称对比剂,是为增强影像观察效果而注入(或服用)到人体组织或器官的化学制品。
根据设备的成像原理不同,造影剂可以分为X射线造影剂、磁共振造影剂和超声造影剂三大类。
其中,X射线造影剂是造影剂市场最大的细分领域,再进一步细分,碘造影剂又是X射线造影剂里头最主流的细分赛道,即司太立的优势领域。司太立除了在X射线造影剂进一步进行产品拓展,未来计划对三大主流领域进行全面布局。
2、规模增速:2019年国内造影剂市场166.75亿,增速近15%,但人均消耗量低于欧美
全球的造影剂市场,主要集中在欧美发达国家,美国约占37.63%,欧洲约占28.80%。截至2018年,全球造影剂市场规模为60.8亿美元,其中X射线造影剂以66.47%的份额占据占据最大细分市场。
国内2019年造影剂市场规模达166.75亿元,最大的细分市场也是X射线造影剂,规模达139.45亿元,份额更是高达83.63%。
我国X线造影剂市场占比高于全球X线造影剂市场占比,主要原因是,与磁共振和超声影像相比较,CT在国内应用范围更为广泛,同时磁共振价格较为昂贵,因此普及率不及CT。超声造影剂无论国内还是全球,使用量均较少,市场占比较低。
从增长速度来看,2018年美国市场用量小幅下滑,欧洲整体增长5%,而国内造影剂市场增速大于国际市场增速。
根据Wind医药库,2012至2019年,国内样本医院造影剂市场规模由21.0亿元增长至49.5亿元,CAGR为13.1%,高于国际市场增速;在人均使用量上,中国X射线造影剂原料药的人均消耗量水平远低于欧美(欧洲的1/5,美国的1/10),有较大的提升空间。
3、行业趋势:受益诊断需求提升和造影显像设备需求拉动
在国内肿瘤、心血管疾病以及神经系统疾病的诊断需求提升的推动下,国内造影剂市场规模将持续增长,同时,进口替代和产品升级也是造影剂市场未来发展的趋势。根据中国医药工业信息中心预计,到2022年国内造影剂市场有望突破270亿元。
此外,造影剂制剂的使用还依托于造影设备的量的提升。截至2017年底,我国CT保有量为19027台,近五年GAGR达到16.1%,增长迅速,每百万人口CT拥有量由2013年的7.8台增加到2017年14.3台。但仅为同期日本拥有量的1/7,不足美国的1/2,市场提升空间同样较大。
三、造影剂的市场格局与司太立竞争优势
1、行业护城河:技术壁垒高,业内玩家稀缺
由于造影剂需直接注入血液或体腔(且需要高压注射),对其产品的化学毒性以及粘稠度等理化性质高度敏感,否则将引起人体不良反应(如发热、脸红、呕吐等),故对安全性、有效性要求较高;造影剂原料药生产对纯化工艺精度要求高、纯化设备投入大,因此具有较高的技术壁垒。
由于造影剂研发与资金壁垒高,仿制动力不足,就算专利多已过期,市场仍以原研厂家为主,仿制企业较少。
2、竞争格局:司太立收购海神后,以近95%的份额寡占国内市场
目前国内造影剂API呈现司太立一家独大的格局,除了自供厂家外,仅有司太立和海神制药两家成规模的仿制药API厂家,目前海神制药已被司太立收购,两龙头合并后,共享国内近95%的碘造影剂原料药产能份额。
3、未来格局:仿制药替代空间大,将加速替代原研
从司太立所处产业链的位置,即中游的原料药端来看,全球市场碘类造影剂API仍然以原研药为主,但仿制药增速在15-20%,明显快于原研药。在国内,仿制药占比明显高于全球水平,且仍保持较快增速。
而下游的制剂端目前也以原研为主,占比75%以上,仿制药有较大的替代空间。
从具体品种来看,在全球最大的造影剂市场美国,碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇以及碘佛醇的制剂生产厂家均只有1-2家,市场高度集中。国内市场上,预计在恒瑞医药、扬子江等企业带动下,仿制药将会继续加速替代原研。
4、司太立的竞争优势
(1)品类:X射线造影剂五大品种已覆盖四种,获多方注册认证,继续向全系列布局
从行业的主流品种来看,2019年国内X射线造影剂市场份额前五名分别为碘克沙醇、碘海醇、碘佛醇、碘普罗胺与碘帕醇,行业最主流的五个品种共同占据X射线造影剂市场总额的89.3%,其中近年来碘克沙醇的增长较为明显。
而司太立的现有品种,已经覆盖了行业五大主流品种中的四种:碘克沙醇、碘海醇、碘佛醇、碘帕醇,且公司覆盖了国内造影剂制剂市占率高的制剂厂商,如恒瑞、扬子江与北陆药业等,基本上完成国内碘造影剂仿制药原料药全供应。
而且司太立作为在X射线造影剂仿制原料药的先进入者,多年来公司碘海醇原料药已获得日本登陆证、欧盟CEP认证,碘帕醇原料药已获得日本登陆证、欧盟CEP认证和美国DMF认证,这些注册使公司对市场后来者形成产品注册优势。
此外,公司近年来还在向造影剂全系列产品方向稳步布局,包括继续拓展X射线碘造影剂产品线、增加核磁造影产品线等(钆造影剂系列如钆贝葡胺等进行研发)。
(2)横向扩张:收购二龙头海神药业,借此向国际市场进军
历经三年收购完成后,2020年,海神制药成为司太立100%持股全资子公司。收购海神后,司太立在碘造影剂原料药龙头地位更加巩固,上下游话语权提升。
海神制药是国内碘造影剂原料药NO.2(产品集中在碘海醇和碘帕醇),借力海神深耕海外优势,司太立将加速布局国际市场。
(3)纵向延伸:原料药制剂一体化,携手恒瑞共同开发国内市场
造影剂原料药成本占制剂生产成本约50~60%,远高于普通化药产品。在一致性评价和带量采购的大背景下,原料药制剂一体化的企业在成本端也更具优势。
经过前期投入,司太立已形成“中间体(江西司太立)—原料药(浙江司太立)—制剂(上海司太立)”的产业链模式。目前公司申报的制剂研发项目中,碘海醇注射液(5月22日)和碘帕醇注射液(8月25日)已获批。
此外,2020年5月司太立与恒瑞医药就碘帕醇注射液、碘海醇注射液达成战略合作,所获毛利各分得50%。
恒瑞医药是国内碘造影剂制剂龙头,拥有碘克沙醇注射液、碘佛醇注射液、罂粟乙碘油注射液3款碘造影剂,收入在近年保持高速成长,2013-2019年CAGR为35.1%。司太立与恒瑞具备多年合作关系,主要向恒瑞供应碘克沙醇、碘化物、碘佛醇水解物;借力恒瑞在国内强大的销售能力,司太立制剂销售将如虎添翼。
四、业绩与展望:
1、业绩:新产能落地+制剂获批,中报扣非增长超50%
根据2020年中报,司太立实现营收7.22亿,同比增长13.56%,扣非业绩1.38亿,同比增长51.49%,其中Q2单季度扣非业绩增长高达91.34%,大超预期。
主要原因:
原料药产能方面,“年产2035吨造影剂二期项目”完成并投入运营。
制剂方面,碘帕醇注射液和碘克沙醇注射液获批。
此外,公司还与恒瑞医药就碘帕醇注射液、碘海醇注射液达成战略合作,有望借助恒瑞销售实力快速放量,提高业绩弹性。
2、长期来看:募投项目推进,新增产能是现有产能近3倍!
根据2020年中报在建工程项目进度:
(1)4.28亿元的X射线造影剂工程项目(原料药)
即“年产2035吨造影剂二期项目”已完成,可年产1330吨碘海醇和年产505吨碘帕醇生产线。
(2)4.69亿元的上海司太立工程项目(制剂)
本文前几段中有提到过,目前公司申报的制剂研发项目中,碘海醇注射液(5月22日)和碘帕醇注射液(8月25日)已获批,并且2020年5月司太立与恒瑞医药就碘帕醇注射液、碘海醇注射液达成战略合作,五五分成。
(3)6.72亿元定增项目(2020年3月),江西司太立(中间体为主)+海神(原料药)
主要包括海神制药的年产1500吨碘化物及研发质检中心项目,以及江西司太立的年产300吨碘佛醇、5吨钆贝葡胺造影剂原料药项目、年产195吨定制医药中间体项目、年产1200吨三碘异酞酰氯项目。
(4)测算结果:新增产能是现有产能近3倍!
我们来测算一下(仅限于当前司太立已覆盖的X射线造影剂四大核心品种,即碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘佛醇):
①原有产能:780吨
2016年上市前公司已有500吨碘海醇产能。
收购海神制药,获得了其现有的180吨碘海醇产能以及100吨碘帕醇产能。
②新增产能:2135吨
IPO募投项目2035吨X射线造影剂原料药技改及扩产项目的二期建设包括1330吨碘海醇和505吨碘帕醇生产线。
定增募集资金将投资于年产1500吨碘化物及研发质检中心项目、年产300吨碘佛醇、5吨钆贝葡胺造影剂原料药项目、年产195吨定制医药中间体项目、年产1200吨三碘异酞酰氯项目、环保设施提升改造项目及补充流动资金,建设期24个月,预计将于2022年开始逐步投产。
因此,新增产能是现有产能近3倍。公司加码布局产能,不仅能打开盈利空间、扩大公司规模,也能提升行业话语权,也有助于公司后续合作及战略计划实施。
3、短期来看:爆炸事件影响有限,司太立增资海神制药救急,股权激励彰显信心
7月27日仙居厂区的碘海醇粗品生产车间发生爆炸事故,但考虑到公司留有15-20天库存,且当前处于募投产能认证备案与制剂入院过程中,事故插曲对全年业绩影响有限。
预计司太立在三季度有望分批复产,此外为缓解产能危机,司太立在8月18日还祭出两份公告,尽全力“加速”海神制药扩产:
(1)变更部分定增募集资金,改向子公司海神制药增资1.32亿元
公告表示,此次变更可简化募集资金使用流程,提高募集资金使用效率,且不会改变募投项目的投向和项目基本建设内容。
(2)推出股权激励
拟向171人授予限制性股票91.47万股,授予价格为39.4元/股,业绩考核目标为:以2019年净利润为基数,2020年、2021年、2022年净利分别比2019年增长不低于40%、90%、190%。股权激励稳定人心,有望实现未来三年高业绩增长,也有助于为海神制药的产能扩大来提速。
五、介入时机
如果根据股权激励的业绩考核目标估值,2020年-2020年的净利润分别是2.38亿、3.23亿、4.93亿,结合当前227.8亿总市值,对应预测PE分别是95.7倍、70.5倍、46.2倍。
若根据券商一致性预测,司太立2020年净利润是2.58亿,同比增长51.47%,结合当前227.8亿总市值,对应司太立2020年PE为88.3倍,估值不便宜,但赛道和竞争格局良好,未来业绩的高增长也将有助于PE合理下降,持续跟踪。
风险提示:
复产进度不及预期,产能释放进展不达预期,制剂审批不达预期,环保风险
国际惯例:
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