今日,海正药业(600267)毫无悬念一字涨停板!至收盘,该股涨停板买盘93万手,相当于16亿元。该股今年以来已经有6次涨停板表现。
作为“法维拉韦”(又称:法匹拉韦片)的仿制药生产厂商,该药正式在浙江上市公司海正药业投产。该药是目前全国第一个获批上市的对新型冠状病毒具有潜在疗效的药物。
“法维拉韦”是治疗流感的境外上市药物,“法维拉韦”于2014年3月获批在日本上市,为广谱抗病毒药物,适应症为用于治疗成人新型或再次流行的流感(仅限于其它抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用)。
2016年,海正药业获得该药在中国的独家专利授权,此前公司该药品未实现商业化生产。
近日,海正药业收到国家药品监督管理局核准签发的“法维拉韦”的《药品注册批件》和《药物临床试验批件》。
海正药业在昨日晚间公告中称:本次获得的《药物临床试验批件》针对新适应症,目前临床试验尚待开展,后续待完成一系列临床试验步骤后还需提交审评审批,临床试验结果存在不确定性,能否取得新适应症的生产注册存在不确定性。截至目前,海正药业在“法维拉韦”研发项目上已投入约4003万元。
据介绍,目前,“法维拉韦”正在深圳开展临床试验,入组患者达到70例,初步显示出较明显的疗效和较低的不良反应。治疗后第3到第4天,用药组的病毒核酸转阴率显著高于对照组。
值得注意的是,业内人士指出,目前还没有批准任何一款新型冠状病毒药物上市,“法维拉韦”也不是。目前只是批了扩大适应症的临床试验,该药的临床适应症为流感类用药。
天眼查数据显示,海正药业成立于1998年2月,公司法定代表人蒋国平,注册资本96553.184万元人民币(见上图)。
海正药业今日收盘价17.17元,总市值165.8亿元。公司2019年年度业绩预计盈利8000万-10500万元。扭亏原因是公司完成对子公司的股权重组交易以及其它非核心长期资产处置所致,影响金额总计约为259000万元。
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